भारत बायोटेक का कोरोना वैक्सीन के तीसरे चरण के ट्रायल का प्रस्ताव वापस, बदलाव के सुझाव
क्या है खबर?
केंद्र सरकार के विशेषज्ञ समूह ने भारत बायोटेक को अपनी कोरोना वायरस की संभावित वैक्सीन के तीसरे चरण के ट्रायल की मंजूरी के प्रस्ताव में कुछ बदलाव करने को कहा है।
हैदराबाद स्थित फार्मा कंपनी भारत बायोटेक कोरोना वायरस की स्वदेशी वैक्सीन 'कोवैक्सिन' तैयार करने में जुटी हुई है और फिलहाल इसके दूसरे चरण के ट्रायल चल रहे हैं।
संभावित वैक्सीन के बड़े स्तर के ट्रायल शुरू करने से पहले कंपनी ने मंजूरी के लिए प्रस्ताव भेजा था।
प्रस्ताव
कंपनी ने SEC को दिया प्रस्ताव
द प्रिंट के अनुसार, भारत बायोटेक ने सरकार के सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (SEC) के सामने पहले और दूसरे चरण के ट्रायल के आंतरिक नतीजे और तीसरे चरण में अपनाए जाने वाले ट्रायल प्रोटोकॉल की प्रेजेंटेशन दी थी।
बता दें कि SEC नई दवा, वैक्सीन और इंसानी ट्रायल की मंजूरी मांगने वाले प्रस्तावों पर ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को सलाह देती है।
DCGI की मंजूरी के बाद ही किसी वैक्सीन, दवा या ट्रायल को हरी झंडी मिलती है।
सुझाव
विशेषज्ञ समूह ने दिए ये सुझाव
5 अक्टूबर को हुई बैठक में SEC ने प्रेजेंटेशन में दिखाए गए ट्रायल के डिजाइन को 'सैद्धांतिक रूप से संतोषजनक' माना है, लेकिन साथ ही कुछ सुझाव भी दिए हैं।
SEC ने कहा कि प्रस्ताव में बिना लक्षण वाले मरीजों समेत कई दूसरी चीजों की परिभाषा को और स्पष्ट किए जाने की जरूरत है।
समूह ने यह भी कहा कि कंपनी को दूसरे चरण के नतीजों के आधार पर वैक्सीन की उचित खुराक के साथ ट्रायल की शुरुआत करनी चाहिए।
जानकारी
SEC ने मांगे दूसरे चरण के सेफ्टी डाटा
इसके अलावा विशेषज्ञ समूह ने कंपनी ने दूसरे चरण के इम्युनोजेनेसिटी और सेफ्टी डाटा भी पेश करने को कहा है। इम्युनोजेनेसिटी डाटा से यह पता चलता है कि खुराक दिए जाने के बाद इम्यून सिस्टम ने कैसी प्रतिक्रिया दी।
दूसरा मामला
रूस की वैक्सीन के बड़े स्तर पर ट्रायल की मंजूरी नहीं
दूसरी तरफ ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) ने फार्मा कंपनी डॉक्टर रेड्डीज लैबोरेट्रीज को रूस की कोरोना वायरस वैक्सीन स्पूतनिक 5 के तीसरे चरण के इंसानी ट्रायल करने की मंजूरी नहीं दी है।
कंपनी को पहले छोटे स्तर पर ट्रायल करने की सलाह दी गई है।
इसकी वजह यह है कि स्पूतनिक 5 के शुरुआती ट्रायल विदेशी आबादी के एक छोटे समूह पर किए गए थे। ऐसे में सुरक्षा चिंताओं को देखते हुए यह फैसला लिया गया है।
कोरोना वायरस
संक्रमितों की संख्या 69 लाख पार
वैक्सीन के लंबे होते इंतजार के बीच देश में कोरोना वायरस के कुल मामले 69 लाख से ज्यादा हो गए हैं।
बीते दिन देश में कोरोना वायरस 70,496 नए मरीज पाए गए और 964 मरीजों ने इसकी वजह से दम तोड़ा। देश में लगातार चौथे दिन मरने वालों की संख्या 1,000 से कम रही है।
इसी के साथ देश में कुल मामलों की संख्या 69,06,151 हो गई है, वहीं 1,06,490 लोगों को इसके कारण अपनी जान गंवानी पड़ी है।